1 Förderziel, Zuwendungszweck, Rechtsgrundlage

Postinfektiöse Erkrankungen sind seit Jahrzehnten bekannt und umfassen neben vielen gut definierten Krankheitsbildern wie Typ-I-Diabetes oder Multiple Sklerose, die bereits Gegenstand intensiver Forschung sind, eine Gruppe von komplexen, mitunter schweren Erkrankungen, die als Postakute Infektionssyndrome (PAIS) bezeichnet werden. Bei PAIS handelt es sich um Multisystemerkrankungen mit ausgeprägter klinischer Heterogenität, die beinahe jedes Organsystem und Menschen jeden Lebensalters betreffen können. Neben SARS-CoV-2 können auch andere Viren, wie das Epstein-Barr-Virus, Influenza, Cytomegalie-Virus oder das Ebola-Virus PAIS auslösen. PAIS sind in ihrer Entstehung nach wie vor unzureichend verstanden und vor allem im chronischen Stadium bisher weder gut behandel- noch heilbar.

Trotz einer hohen Krankheitslast bestehen weiterhin erhebliche Erkenntnislücken hinsichtlich der zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen von PAIS. Aktuelle Forschung deutet auf unterschiedliche spezifische, teilweise interagierende Mechanismen hin, denen eine entscheidende krankheitsrelevante Rolle zukommen könnte. Das unzureichende Verständnis der Pathomechanismen erschwert die Entwicklung spezifischer Diagnostik und zielgerichteter Medikamente für eine mechanistisch orientierte Präzisionsmedizin zur Behandlung von PAIS.

Um wesentliche Forschungsfragen beantworten und damit langfristig die Versorgung der Betroffenen verbessern zu können, ist insbesondere ein interdisziplinärer Ansatz der Verbundforschung unter Kooperation zwischen Forschenden aus der Grundlagen- und klinischen Forschung wichtig. Durch die interdisziplinären Forschungsverbünde soll die Erforschung neuer Erkenntnisse und Lösungsansätze ermöglicht werden.

Um eine langfristige Forschungsstrategie im Kampf gegen postinfektiöse Erkrankungen zu ermöglichen, hat das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) gemeinsam mit seinen Partnern der Gesundheitsforschung die auf zehn Jahre angelegte „Nationale Dekade gegen Postinfektiöse Erkrankungen“ ausgerufen. Mit der Dekade soll die Erforschung der Ursachen und Mechanismen von PAIS gestärkt und neue Möglichkeiten für Diagnose, Therapie, Rehabilitation, aber auch Prävention von PAIS systematisch erforscht werden. Die Untersuchung krankheitsrelevanter Pathomechanismen von PAIS soll dazu beitragen, ein besseres Verständnis der Entstehung von PAIS zu erhalten, aus dem sich neue Ansätze für die Verbesserung der Prävention, Diagnose und Therapie ableiten lassen.

1.1 Förderziel

Ziel der Fördermaßnahme ist es daher, die Pathomechanismen der postakuten Infektionssyndrome weiter aufzuklären und neuartige Möglichkeiten für ihre Beeinflussung zu identifizieren. Dadurch soll ein besseres Verständnis für die Entstehung und unterschiedliche Ausprägung dieser Erkrankungen erreicht und neue Ansätze für die Verbesserung der Prävention, Diagnose und Therapie entwickelt werden. Weiterhin soll die Förderung dazu beitragen, unter Berücksichtigung klinischer Phänotypen mechanistisch basierte Krankheitsendotypen zu definieren, die zukünftig eine Präzisionsmedizin zur Behandlung von PAIS ermöglichen.

Die Ziele der Förderrichtlinie sind erreicht, wenn (1) interdisziplinäre Kooperationen zwischen Forschenden aus der Grundlagen- und klinischen Forschung etabliert werden und (2) neue wissenschaftliche Evidenz generiert wird, von denen die Erkrankten mittelfristig einen Nutzen haben. (3) Die in den Projekten generierten Daten sollen nachhaltig genutzt und anderen Forschenden zur Verfügung gestellt werden. Die Zielerreichung wird an der Qualität und Quantität der aufgebauten Kooperationen, der wissenschaftlichen Publikationen und der zur Verfügung gestellten Daten gemessen.

Diese Förderrichtlinie wird im Rahmen der Nationalen Dekade gegen Postinfektiöse Erkrankungen durchgeführt und gilt in Verbindung mit dem Rahmenprogramm Gesundheitsforschung, siehe

https://www.gesundheitsforschung-bmftr.de/files/Rahmenprogramm_Gesundheitsforschung_barrierefrei.pdf

https://www.bmftr.bund.de/DE/Forschung/Gesundheit/MedizinischeForschung/Postinfekti%C3%B6seErkrankungen/postinfekti%C3%B6seerkrankungen_node.html

1.2 Zuwendungszweck

Zweck der Fördermaßnahme ist die Förderung von interdisziplinären Forschungsverbünden, die belastbare, aber bisher unzureichend verstandene Pathomechanismen von PAIS untersuchen. Die zu erarbeitenden Erkenntnisse zu den Pathomechanismen müssen für die Verbesserung der Prävention, Diagnose und Behandlung von hoher Relevanz sein. Hierdurch soll eine wissenschaftlich belastbare Grundlage geschaffen werden, die Ansatzpunkte für die weitere translationale Forschung und zukünftige diagnostische und therapeutische Innovationen liefert.

Die Ergebnisse des geförderten Vorhabens dürfen nur in der Bundesrepublik Deutschland oder dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und der Schweiz genutzt werden.

1.3 Rechtsgrundlagen

Der Bund gewährt die Zuwendungen nach Maßgabe dieser Förderrichtlinie, der §§ 23 und 44 Bundeshaushalts­ordnung (BHO) und den dazu erlassenen Verwaltungsvorschriften sowie der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZV)“ und/oder der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ des BMFTR. Ein Anspruch auf Gewährung der Zuwendung besteht nicht. Vielmehr entscheidet die Bewilligungsbehörde aufgrund ihres pflichtgemäßen Ermessens im Rahmen der verfügbaren Haushaltsmittel.

Nach dieser Förderrichtlinie werden staatliche Beihilfen auf der Grundlage von Artikel 25 Absatz 1 und 2 Buchstabe a, b und c sowie Artikel 28 Absatz 1 der Allgemeinen Gruppenfreistellungsverordnung (AGVO) der Europäischen Kommission (EU-Kommission) gewährt.1 https://www.bmftr.bund.de/SharedDocs/Bekanntmachungen/DE/2026/10/2026-10-20-bekanntmachung-postinfektioese-erkrankungen.html#Anker1 Die Förderung erfolgt unter Beachtung der in Kapitel I AGVO festgelegten Gemeinsamen Bestimmungen, insbesondere unter Berücksichtigung der in Artikel 2 der Verordnung aufgeführten Begriffsbestimmungen (vergleiche hierzu die Anlage zu beihilferechtlichen Vorgaben für die Förderrichtlinie).

2 Gegenstand der Förderung

Gefördert werden interdisziplinäre Verbundvorhaben, die auf die weitere Aufklärung, Validierung und funktionelle Charakterisierung grundsätzlich bekannter pathomechanistischer Prozesse bei PAIS sowie deren therapeutische Beinflussbarkeit ausgerichtet sind. Im Vordergrund stehen dabei das Long-/Post-COVID-Syndrom und die post-infektiöse ME/CFS. Vergleichende Untersuchungen dieser Krankheitsbilder mit PAIS, die durch andere Erreger ausgelöst wurden, sind jedoch möglich. Klinische Symptome, die auf bereits vor der Infektion bestehende andere Erkrankungen zurückgeführt werden können, sollen explizit nicht Forschungsgegenstand sein.

Die Forschungsansätze sollen von klinisch relevanten Symptomen wie der post-exertionellen Malaise (PEM) oder dem posturalen Tachykardiesyndrom (POTS) sowie von definierten organspezifischen Schädigungen ausgehen. Forschungsansätze müssen auf einer klar mechanistisch begründeten und experimentell überprüfbaren Hypothese basieren, für die bereits belastbare Hinweise vorliegen und die im Rahmen des Vorhabens überprüft werden kann.

Die interdisziplinären Verbünde sollen ein kooperatives und koordiniertes Forschungskonzept verfolgen. Die Arbeit im Verbund soll auf gemeinsam festgelegte Ziele, Fragen und einen gemeinsamen Forschungsgegenstand ausgerichtet sein. Methoden und die Beiträge der beteiligten Disziplinen sollen gemeinsam festgelegt und die Ergebnisse zu einer Synthese vereint werden.

Gefördert werden können alle Schritte der präklinischen und klinischen Forschung, die nötig sind, um grundsätzlich bekannte Pathomechanismen für PAIS weiter aufzuklären und Ansatzpunkte für ihre Nutzung in der Prävention, Diagnostik und Therapie zu generieren. Dazu zählen unter anderem:

- Mechanistische Grundlagenforschung

- Mechanistische Analyse und funktionelle Charakterisierung krankheitsrelevanter Pathomechanismen auf genetischer, zellulärer und molekularer Ebene
- Aufklärung der Mechanismen, die der Dysregulation unterschiedlicher Organsysteme zugrunde liegen (zum Beispiel Immunsystem, Stoffwechsel, Herz-Kreislauf-System, autonomes Nervensystem)
- Untersuchung viraler Persistenz- oder Reaktivierungsmechanismen
- Geschlechtsabhängige Pathogenese von PAIS
- Identifikation neuer prädiktiver, diagnostischer oder prognostischer Biomarker mit Relevanz für die Stratifizierung von Patientengruppen

- Ableitung mechanistisch begründeter, klinisch relevanter Krankheitsendotypen
- Validierung aussagekräftiger Biomarker oder Biomarkersignaturen zur Unterscheidung relevanter Krankheits­endotypen
- Präklinische Forschung zur Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze

- Validierung von neuartigen Targetmolekülen
- Nachweis der Machbarkeit eines neuartigen therapeutischen Ansatzes durch explorative und/oder konformatorische Studien im Tiermodell sowie weitergehende Untersuchungen im krankheitsrelevanten präklinischen Modell
- Untersuchungen an relevanten präklinischen Krankheitsmodellen, wenn sie einen Bezug zu den untersuchten pathomechanistischen Fragestellungen haben

- Weiterentwicklung und Validierung von geeigneten experimentellen Modellsystemen (Tiermodelle, Organoide, human-basierte Zell- und Gewebesysteme)
- funktionelle Prüfung mechanistischer Fragestellungen und kausaler biologischer Zusammenhänge in geeigneten präklinischen Modellsystemen
- Systembiologische und datengetriebene Ansätze

- Analyse verschiedener, bereits bestehender, harmonisierter Datenquellen und Materialsammlungen zur Untersuchung genetischer, zellulärer und molekularer Pathomechanismen beziehungsweise deren Interaktion untereinander
- systembiologische Modellierung pathophysiologischer Prozesse
- KI-gestützte Analyse von bestehenden Datensätzen zur Unterstützung und Validierung hypothesengeleiteter mechanistischer Forschungsansätze.

Wo immer möglich, ist die gezielte Nutzung bereits etablierter Strukturen sowie existierender Datensätze, Patientenregister, Kohorten und Materialsammlungen für die Bearbeitung der Forschungsfragen vorzusehen. Die Leistungs­fähigkeit der einbezogenen Forschungsressourcen ist durch Publikationen zu belegen. Ergänzend können auch in begrenztem Umfang neue Daten erhoben und neue Biomaterialien gewonnen werden, sofern dies zur Bearbeitung der Fragestellungen notwendig ist. Der Zeitplan ist so zu gestalten, dass neu gesammelte Daten und Bioproben bereits während der Laufzeit des Proiektes genutzt werden können. Angesichts der unterschiedlichen Ausprägungen von PAIS ist eine möglichst umfassende klinische Phänotypisierung der untersuchten Patientenpopulation unabdingbar, etwa wie im Falle von ME/CFS anhand etablierter Diagnosekriterien (Canadian Consensus Criteria (CCC), Institute of Medicine (IOM)-Kriterien). Modifizierende Faktoren wie Geschlecht, Altersgruppe oder Komorbiditäten müssen ebenfalls berücksichtigt werden.
Alters- und entwicklungsabhängige Unterschiede in der Ausprägung und Dynamik krankheitsrelevanter Pathomechanismen bei Kindern und Jugendlichen sollen, sofern relevant, berücksichtigt werden. Hierzu zählen