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Erleichterung der Durchführung multinationaler klinischer Studien zu Produkten für seltene Leiden und/oder hochinnovativen („bahnbrechenden“) Produkten

Diese Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen im Rahmen von Horizon Europe Cluster 1 - Health zielt darauf ab, multinationale klinische Studien für Produkte für seltene Krankheiten und/oder hochinnovative ("bahnbrechende") Produkte zu unterstützen. Diese Produkte, die sich mit seltenen Krankheiten oder ungedecktem medizinischem Bedarf befassen, stehen oft vor der Herausforderung, klinische Daten zu generieren, da die Patientenrekrutierung begrenzt und die Kosten hoch sind. Die Aufforderung konzentriert sich darauf, Nachweise für die CE-Kennzeichnung gemäß den Vorschriften für Medizinprodukte zu erbringen und den rechtzeitigen Zugang zu diesen Produkten für Gesundheitsdienstleister und Patienten sicherzustellen.

Der Aufgabenbereich umfasst die Konzeption und Durchführung von Studien in mindestens zwei EU- oder assoziierten Ländern, die Entwicklung von Strategien zur Patientenrekrutierung und die Einbeziehung von Sozial- und Geisteswissenschaftlern, um die gesellschaftliche Wirkung zu verstärken. Zu den erwarteten Ergebnissen gehören verbesserte Erfahrungen der Gesundheitsdienstleister, rechtzeitiger Zugang für Patienten, wissenschaftliche Erkenntnisse für Hersteller und eine gestärkte Marktposition für EU-Unternehmen.

Eröffnung: 22-05-2025
Einsendeschluss(e): 18-09-2025

Daten zur Verfügung gestellt von Kooperationsstelle Wissenschaft

Bei dieser Finanzierungsmöglichkeit handelt es sich um einen vorab vereinbarten Entwurf, der noch nicht offiziell von der Europäischen Kommission genehmigt worden ist. Die endgültige, genehmigte Version wird voraussichtlich im ersten Quartal 2025 veröffentlicht werden. Dieser Entwurf wird zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und kann zur vorläufigen Bildung von Konsortien und zur Entwicklung von Projektideen verwendet werden, wird jedoch ohne jegliche Garantien oder Gewährleistungen angeboten.

Erwartetes Ergebnis

- Gesundheitsdienstleister gewinnen an Erfahrung und erhalten rechtzeitig Zugang zu modernen Geräten.
- Entwickler und Hersteller sammeln wissenschaftliche Beweise.
- Die Patienten profitieren von verbesserten Behandlungen und Diagnosen.
- EU-Unternehmen verbessern ihre Marktposition und ihr Wissen bei der Durchführung multinationaler Studien.

Umfang

- Führen Sie multinationale klinische Studien für seltene und hochinnovative Produkte ("bahnbrechende" Produkte) durch.
- Konzentrieren Sie sich auf Produkte für seltene Krankheiten und ungedeckte medizinische Bedürfnisse.
- Integrieren Sie KI-basierte Tools und Technologien.
- Überwinden Sie Herausforderungen bei der Patientenrekrutierung und der Generierung klinischer Daten.
- Stellen Sie die Einhaltung der EU-Rechtsvorschriften sicher.

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