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Mit dieser Fördermaßnahme verfolgt das BMBF das Ziel, das Innovationspotenzial kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU) in der biomedizinischen Forschung zu stärken. Gefördert werden risikobehaftete, vorwettbewerbliche FuE-Projekte mit klarem Anwendungsbezug, insbesondere im Bereich der Arzneimittelentwicklung bis einschließlich klinischer Phase IIa. Förderfähig sind Einzelprojekte von KMU sowie Verbundprojekte mit akademischen oder industriellen Partnern. Besonders adressiert werden auch erstantragstellende KMU und bisher wenig forschungsaktive Unternehmen.
Wesentliche Inhalte:
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Vereinfachtes Antragsverfahren
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Risikoreiche, praxisnahe FuE-Projekte im Bereich medizinischer Biotechnologie
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Fokus auf Arzneimittelentwicklung (z. B. small molecules, ATMPs, Impfstoffe)
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Frühklinische Studien bis Phase IIa sind förderfähig
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Begleitdiagnostika nur förderfähig bei gleichzeitiger Entwicklung eines neuen Wirkstoffs
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Keine Förderung für Biosimilars, eigenständige Diagnostika, Medizintechnik, Materialforschung
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Projektspezifische Beratung (z. B. regulatorisch, biostatistisch) ist förderfähig
Abgabefristen:
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Laufende Antragseinreichung möglich, mit zwei Stichtagen: 15. April und 15. Oktober jährlich
Wichtige Voraussetzungen:
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Das Projekt muss von einem KMU initiiert und koordiniert werden.
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Mindestens 50 % der Gesamtförderung müssen KMU zugutekommen.
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Großunternehmen sind von der Förderung ausgeschlossen.
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Nutzung der Ergebnisse nur in Deutschland, EWR oder Schweiz.
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Klare Darstellung von klinischer Relevanz, Marktpotenzial und Translationsstrategie erforderlich
Erwartetes Ergebnis
Ziele der Maßnahme sind:
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Die nachhaltige Stärkung der Innovationskraft des deutschen Mittelstands im Bereich der biomedizinischen Spitzenforschung
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Das Erschließen des Potenzials biomedizinischer Innovationen für Gesellschaft und Wirtschaft
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Die Förderung des effizienten Technologietransfers und die Anschlussfähigkeit an medizinische Praxis
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Die Sicherung der internationalen Wettbewerbsfähigkeit Deutschlands in der medizinischen Biotechnologie
(Diese Maßnahme ist Bestandteil der „Zukunftsstrategie Forschung und Innovation“ sowie des Zehn-Punkte-Programms „Vorfahrt für den Mittelstand“.)
Umfang
Gefördert werden:
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Arzneimittelentwicklungen mit hohem medizinischem Bedarf bis klinische Phase IIa
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Innovative Wirkstoffe (small molecules, ATMPs, Impfstoffe)
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Screeningmethoden, Plattformtechnologien, Krankheitsmodelle
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Methoden zur Analyse/Optimierung von Pharmakokinetik, -dynamik, Sicherheitsprofilen
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GMP-Herstellung, Proof-of-Concept-Studien
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Beratung zur regulatorischen Umsetzung, Studienplanung, juristische Unterstützung
Nicht förderfähig:
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Biosimilars, alleinstehende Diagnostika, Medizintechnikprodukte, materialwissenschaftliche Projekte
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