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Optimierung der Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs)

Diese Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen zielt darauf ab, die Entwicklung innovativer Herstellungsverfahren für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) zu unterstützen, damit die Europäische Union ihre Gesundheitsindustrie stärken kann. Die Aufforderung zielt darauf ab, die wichtigsten Herausforderungen bei der Herstellung von ATMPs anzugehen, darunter Skalierbarkeit, Kostensenkung, Qualitätskontrolle und Umweltauswirkungen. Die Vorschläge sollten sich auf die Verbesserung der Herstellungsprozesse für eine Kategorie von ATMPs gemäß der Verordnung 1394/2007 konzentrieren, wobei der Schwerpunkt auf der Nutzung von Plattformtechnologien, digitalen Tools und Lösungen der künstlichen Intelligenz liegt. Die Antragsteller werden ermutigt, messbare Auswirkungen auf Herstellungszeiten, Kosten und Qualität nachzuweisen. Die Zusammenarbeit zwischen Hochschulen, Industrie, KMUs und Gesundheitsdienstleistern wird hervorgehoben, und die Vorschläge sollten die regulatorische Anpassung und Nachhaltigkeit der Produktionsprozesse gewährleisten.

Eröffnung: 22-05-2025
Einsendeschluss(e): 18-09-2025

Daten zur Verfügung gestellt von Kooperationsstelle Wissenschaft

Bei dieser Finanzierungsmöglichkeit handelt es sich um einen vorab vereinbarten Entwurf, der noch nicht offiziell von der Europäischen Kommission genehmigt worden ist. Die endgültige, genehmigte Version wird voraussichtlich im ersten Quartal 2025 veröffentlicht werden. Dieser Entwurf wird zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und kann zur vorläufigen Bildung von Konsortien und zur Entwicklung von Projektideen verwendet werden, wird jedoch ohne jegliche Garantien oder Gewährleistungen angeboten.

Erwartetes Ergebnis

- Beschleunigung der ATMP-Entwicklungsprozesse für ungedeckten medizinischen Bedarf
- Schnellerer Zugang der Patienten zu hochwertigen ATMP
- Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit der EU-Industrie bei der ATMP-Herstellung
- Einrichtung akademischer Exzellenzzentren für die ATMP-Produktion
- Förderung nachhaltiger und umweltfreundlicher Produktionsmethoden

Umfang

- Entwickeln Sie innovative Herstellungsprozesse für ATMPs
- Integrieren Sie Plattformtechnologien und digitale Tools wie KI
- Konzentrieren Sie sich auf Kosten- und Zeitreduzierung bei gleichbleibender Qualität
- Berücksichtigen Sie Skalierbarkeit, Konsistenz von Charge zu Charge und flexible Herstellung
- Arbeiten Sie mit den wichtigsten Interessengruppen zusammen, einschließlich Gesundheitsdienstleistern und Regulierungsbehörden

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