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Randomisierte kontrollierte Studien zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit der Phagentherapie bei der Behandlung von antibiotikaresistenten bakteriellen Infektionen

Diese Aufforderung zielt darauf ab, die Forschung zur antimikrobiellen Resistenz (AMR) zu unterstützen, indem phagenbasierte Therapien für schwer zu behandelnde bakterielle Infektionen gefördert werden. Von den Antragstellern wird erwartet, dass sie multinationale, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studien (RCTs) konzipieren und durchführen, um belastbare Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Phagentherapien zu erhalten. Sowohl personalisierte Phagenpräparate als auch gebrauchsfertige Phagencocktails kommen für eine Förderung in Frage. Innovative Methoden, einschließlich computergestützter Modellierung und künstlicher Intelligenz (KI), sind erwünscht, um die Planung und Durchführung von Studien zu verbessern.

Zu den Hauptzielen gehört es, Forschern und medizinischen Fachkräften die Entwicklung wirksamer Phagentherapien zu ermöglichen, den Regulierungsbehörden verwertbare Daten zu liefern, um die Zulassung zu beschleunigen, und die Öffentlichkeit für Phagentherapien zu sensibilisieren. Die Vorschläge sollten sich auf Krankheitserreger beziehen, die in der WHO-Liste der bakteriellen Prioritätserreger aufgeführt sind, und die Einbeziehung von Patienten sowie ethische, rechtliche und datenschutzrechtliche Überlegungen berücksichtigen.

Die Antragsteller müssen die FAIR-Datengrundsätze, die Einhaltung der Datenschutzgrundverordnung und ein effektives Management des geistigen Eigentums einhalten. Die Teilnahme von KMU wird dringend empfohlen, um Innovation und Kommerzialisierung zu fördern. Die Zusammenarbeit zwischen Hochschulen, Forschungsinstituten, der Industrie und Nichtregierungsorganisationen ist entscheidend für die Erreichung der Ziele dieser Aufforderung.

Eröffnung: 22-05-2025
Einsendeschluss(e): 18-09-2025

Daten zur Verfügung gestellt von Kooperationsstelle Wissenschaft

Bei dieser Finanzierungsmöglichkeit handelt es sich um einen vorab vereinbarten Entwurf, der noch nicht offiziell von der Europäischen Kommission genehmigt worden ist. Die endgültige, genehmigte Version wird voraussichtlich im ersten Quartal 2025 veröffentlicht werden. Dieser Entwurf wird zu Informationszwecken zur Verfügung gestellt und kann zur vorläufigen Bildung von Konsortien und zur Entwicklung von Projektideen verwendet werden, wird jedoch ohne jegliche Garantien oder Gewährleistungen angeboten.

Erwartetes Ergebnis

- Forscher und Entwickler entwickeln wirksame phagenbasierte Behandlungen für schwer zu behandelnde Infektionen.
- Klinisch validierte Phagentherapien werden für medizinische Fachkräfte und Patienten verfügbar.
- Die Regulierungsbehörden erhalten reproduzierbare Daten, um die Marktzulassung von Phagentherapien zu beschleunigen.
- Verbesserung des öffentlichen Bewusstseins und der Akzeptanz innovativer phagenbasierter Behandlungen.

Umfang

- Durchführung multinationaler, multizentrischer randomisierter kontrollierter Studien (RCTs) für Phagentherapien
- Entwicklung personalisierter und gebrauchsfertiger Phagentherapien für antibiotikaresistente Infektionen
- Einsatz von KI und Computermodellierung zur Optimierung von Studien
- Behandlung von Krankheitserregern, die auf der WHO-Liste bakterieller prioritärer Krankheitserreger stehen
- Sicherstellung des öffentlichen Engagements und der Einhaltung ethischer, rechtlicher und datenbezogener Standards

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