1 Förderziel, Zuwendungszweck, Rechtsgrundlage

Der medizinische Fortschritt hat umfangreiche Erkenntnisse zu Entstehungsmechanismen verschiedener Erkrankungen sowie zu entsprechenden Diagnose- und Therapiemöglichkeiten hervorgebracht. Gleichzeitig werden dabei physiologische Unterschiede zwischen den biologischen Geschlechtern oft nicht beziehungsweise nicht systematisch berücksichtigt. Damit fehlt für viele Erkrankungen die wissenschaftliche Evidenz für eine geschlechtersensible Medizin.

Gründe hierfür sind vielfältig und von der Grundlagenforschung bis hin zur klinischen Forschung – also auf allen Stufen der Translation – zu beobachten. So werden in der Grundlagen- und präklinischen Forschung oft ausschließlich Zell- beziehungsweise Tiermodelle mit männlichem Geschlecht genutzt. Weiterhin werden in klinischen Studien oft in überproportionaler Zahl Männer eingeschlossen beziehungsweise intersexuelle Personen sowie (Subgruppen von) Frauen aus methodischen Gründen ausgeschlossen. Zudem werden Forschungsdaten häufig nicht geschlechtersensibel ausgewertet, so dass mögliche Unterschiede unerkannt bleiben.

Für eine langfristig bessere und geschlechtersensible gesundheitliche Versorgung aller Geschlechter, insbesondere von Frauen, müssen Geschlechtsunterschiede bereits zu Beginn der Translationskette, also in der präklinischen Forschung zu Krankheitsmechanismen sowie zur Entwicklung neuer Diagnose- und Therapieoptionen, angemessen berücksichtigt werden.

1.1 Förderziel

Ziel der Fördermaßnahme ist, die präklinische Forschung zu Krankheitsmechanismen sowie zu Diagnose- und Therapieentwicklung geschlechtersensibel zu gestalten. Die Erkenntnisse sollen eine verlässliche Evidenzbasis für die weitere Entwicklung entlang der Translationskette bilden und zukünftig zu einer verbesserten medizinischen Versorgung aller Geschlechter beitragen.

Die Ziele der Förderinitiative werden erreicht, wenn nach Beendigung der Förderung ein Evidenzgewinn erzielt wurde und mindestens einer der folgenden Punkte erfüllt ist:

- wenn Vorhaben belastbare und anschlussfähige Evidenz generieren, mit der nachfolgend und unmittelbar Forschung auf der nächste Stufe der Translationskette durchgeführt werden kann;
- wenn wissenschaftlich gesicherte präklinische Erkenntnisse gewonnen und als Peer-Review-Publikationen veröffentlicht wurden, die mittelfristig zu einer geschlechtersensiblen Diagnostik und/oder Therapie in einem Krankheitsgebiet beitragen;
- wenn die Berücksichtigung geschlechtsspezifischer Aspekte nachhaltig als integraler Bestandteil von präklinischen Forschungsansätzen etabliert wurde, sodass sie über die einzelnen geförderten Vorhaben hinaus als methodischer Standard in der Forschungspraxis angewendet werden.

Die Zielerreichung wird an der Qualität und Quantität der wissenschaftlichen Publikationen und ihren Zitationen, an der Qualität und Quantität der bereitgestellten FAIR‑konformen Datensätze und ihrer Nutzung sowie der Anzahl und Art der entwickelten Forschungsansätze gemessen.

Diese Förderrichtlinie gilt in Verbindung mit dem Rahmenprogramm Gesundheitsforschung, siehe https://www.gesundheitsforschung-bmftr.de/files/Rahmenprogramm_Gesundheitsforschung_barrierefrei.pdf.

1.2 Zuwendungszweck

Zweck der Fördermaßnahme ist die Förderung von präklinischen Forschungsprojekten, die einen Erkenntnisgewinn zu möglichen Geschlechtsunterschieden in Krankheitsmechanismen liefern sowie die Entwicklung von neuen geschlechtersensiblen Diagnose- und Therapieansätzen zu unterschiedlichen Krankheitsbildern deutlich voranbringen. Aus den Arbeitsergebnissen lassen sich Ansatzpunkte für eine anschließende translationale Forschung ableiten.

Zudem soll ein übergreifendes Koordinations- und Translationsprojekt die Vernetzung und den Austausch unter den geförderten Projekten stärken. So sollen Best-Practice-Verfahren sowie Qualitätsstandards für eine erfolgreiche Arbeit in der geschlechtersensiblen Forschung frühzeitig identifiziert und schnell verbreitet werden.

Die Ergebnisse des geförderten Vorhabens dürfen nur in der Bundesrepublik Deutschland oder dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und der Schweiz genutzt werden.

1.3 Rechtsgrundlagen

Der Bund gewährt die Zuwendungen nach Maßgabe dieser Förderrichtlinie, der §§ 23 und 44 der Bundeshaushaltsordnung (BHO) und den dazu erlassenen Verwaltungsvorschriften sowie der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZV)“ und/oder der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ des Bundesministeriums für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR). Ein Anspruch auf Gewährung der Zuwendung besteht nicht. Vielmehr entscheidet die Bewilligungsbehörde aufgrund ihres pflichtgemäßen Ermessens im Rahmen der verfügbaren Haushaltsmittel.

Nach dieser Förderrichtlinie werden staatliche Beihilfen auf der Grundlage von Artikel 25 Absatz 1 und 2 Buchstabe a, b und c und Artikel 28 der Allgemeinen Gruppenfreistellungsverordnung (AGVO) der Europäischen Kommission (EU-Kommission) gewährt.1 https://www.bmftr.bund.de/SharedDocs/Bekanntmachungen/DE/2026/10/2026-10-27-bekanntmachung-geschlechtersensible-praeklinische-forschung.html#Anker1 Die Förderung erfolgt unter Beachtung der in Kapitel I AGVO festgelegten Gemeinsamen Bestimmungen, insbesondere unter Berücksichtigung der in Artikel 2 der Verordnung aufgeführten Begriffsbestimmungen (vergleiche hierzu die Anlage zu beihilferechtlichen Vorgaben für die Förderrichtlinie).

2 Gegenstand der Förderung

Gefördert werden Projekte mit klinischer Relevanz, die Unterschiede zwischen den Geschlechtern bei Krankheitsmechanismen untersuchen und zur Entwicklung von geschlechtersensiblen Diagnose- und Therapieansätzen beitragen. Im Fokus sollen Fragestellungen stehen, bei denen Geschlechtsaspekte in der bisherigen Forschung nur unzureichend berücksichtigt wurden.

Gefördert werden können beispielsweise präklinische Forschungsansätze zu folgenden Themenbereichen:

- Untersuchung möglicher Geschlechtsunterschiede im Ansprechen auf bestehende Therapien in Zell- oder Tiermodellen;
- Entwicklung und Validierung von Tiermodellen und Zellkulturmodellen, die mögliche Geschlechtsunterschiede berücksichtigen;
- geschlechtersensible Untersuchung von molekularen und zellulären Krankheitsmechanismen;
- Entwicklung geschlechtersensibler Diagnoseverfahren, Therapien und Risikovorhersage bestimmter Krankheiten;
- Entwicklung neuer Arzneimittel beziehungsweise geschlechtersensible Analyse des Wirkmechanismus bereits zugelassener Arzneimittel in Zell- oder Tiermodellen;
- Validierung oder Entwicklung geschlechtersensibler Biomarker für die Wirksamkeit von Therapien.

Voraussetzung für eine Förderung ist die Bereitschaft zur Vernetzung mit den in dieser Maßnahme geförderten Projekten. Daher wird in Ergänzung ein übergreifendes Koordinations- und Translationsprojekt gefördert, das unter Einbindung der geförderten Projekte die Methodenentwicklung zur Berücksichtigung geschlechtersensibler Aspekte in der präklinischen Forschung voranbringt, Herausforderungen adressiert und gemeinsame Lösungsansätze entwickelt, die Vernetzung der Projekte untereinander stärkt und gemeinsame Treffen initiiert sowie eine gemeinsame Öffentlichkeitsarbeit gestaltet. Zudem sollen projektübergreifende Strategien zur weiteren Umsetzung von Ergebnissen entlang der Translationskette erarbeitet werden. Zur Ausgestaltung der projektübergreifenden Aktivitäten können zu einem späteren Zeitpunkt zusätzliche Mittel beantragt werden.

Nicht gefördert werden:

- Projekte zum Thema geschlechtersensible Krebsforschung;
- Vorhaben, die ausschließlich Fragestellungen der Grundlagenforschung ohne Anwendungsbezug oder Fragestellungen der Primärprävention behandeln;
- Vorhaben, die Fragestellungen der Versorgungsforschung adressieren;
- Klinische Studien;
- Vorhaben, die sich auf molekulare Targets fokussieren, für die es kein humanes Ortholog gibt.

Wo immer möglich, ist die gezielte Nutzung bereits etablierter Strukturen sowie existierender Datensätze und Materialsammlungen für die Bearbeitung der Forschungsfragen vorzusehen.